Monolix Suite是一套先进的基于模型的药物开发开发建模和仿真软件,其产品为临床前、临床试验和治疗个体化中的人群分析提供了强大而简单的解决方案,包含PKanalix、Monolix和Simulx三款软件。

Lixoft 的技术是 Inria 领导的一项为期十年的统计和建模研究项目的成果,该项目针对高级人群分析、药物计量学、临床前和临床试验建模与模拟的非线性混合效应模型。

Monolix Suite是用于药物计量学的非线性混合效应建模 (NLME) 的最先进和最直接的解决方案。它基于 SAEM 算法,即使对于复杂的 PK/PD 模型也能提供强大的全局收敛性。Monolix 用于临床前和临床群体 PK/PD 建模和系统药理学。Monolix拥有庞大的用户群体。学术界、制药行业和监管机构广泛使用 Monolix。

Monolix Suite功能

  • 连续、分类、计数和重复事件时间数据
  • 混合模型和模型混合
  • 不同场合下的不同层次的变化
  • 正确处理 BLQ 数据
  • 各个参数的正态分布、对数正态分布、对数分布、概率分布和用户定义分布

PKanalix功能

PKanalix 是一款用户友好且快速的应用程序,用于房室分析和非房室分析 (NCA)

非常直观的界面
PKanalix 可通过图形界面轻松定义设置和规则、检查计算并显示结果。它还可通过 R 进行强大的脚本编写。

简单的 NCA
PKanalix 使用行业标准方法计算 NCA 参数,并自动生成一整套图表来可视化数据、计算参数的分布以及与协变量的相关性。

可靠而清晰的结果
所有结果都以表格和摘要的形式提供,并以交互式图表的形式提供,以便快速直观地进行解释。所有设置都保存在项目中,以获得可重复的结果,集成的验证套件可确保正确的安装和计算。

室分析 室
分析框架中的参数计算也提出了一个大型 PK 模型库。此外,它还包括使用 Monolix 进行群体建模的直接链接。

Monolix功能

Monolix,基于模型的药物开发的最佳工具
Monolix 是用于药物计量学的非线性混合效应建模 (NLME) 的最先进和最简单的解决方案。它基于 SAEM 算法,即使对于复杂的 PK/PD 模型也能提供强大的全局收敛。Monolix 用于临床前和临床群体 PK/PD 建模以及系统药理学。Monolix 拥有庞大的
用户社区。Monolix 被学术界、制药行业以及美国监管机构广泛使用。

先进的统计方法
所有类型数据的可靠收敛是人口 PKPD 建模的核心,这就是 Lixoft 与 Inria 合作率先推出 SAEM 算法的原因。

自动生成诊断测试
Monolix 可自动生成全套诊断图,即使是复杂的 PK/PD 模型也是如此。例如,您可以即时创建可视化预测检查,并按您想要调查的任何患者子组进行划分。

提高生产力和质量
高效的 C++ 求解器包、采用 Mlxtran 的标准化模型语言、PK/PD 模型库和集成软件均有助于提高生产力和质量。

图形用户界面 (GUI) 非常易于使用
我们的解决方案设计易于使用。Monolix 可通过图形界面或命令行进行强大的脚本编写。这意味着您可以减少编程工作量,将更多精力放在探索模型和药理学上,以便及时交付给您的客户。

主要特点
– 连续、分类、计数和重复事件时间数据。
– 混合模型和混合模型。 – 具有
任意数量级别的事件间变异性。 –
正确处理 BLQ 数据。
– 各个参数的正态、对数正态、logit、probit 和用户定义分布。

Simulx主要功能

Simulx 是一款简单、高效且灵活的临床试验模拟应用程序

图形用户界面 (GUI) 非常易于使用
我们的解决方案设计易于使用。Simulx 可通过图形界面使用。这意味着您需要减少编程工作量,而可以更专注于探索不同治疗方法和模型参数对典型个体的影响和/或使用具有特定治疗或特征的一组或多组个体模拟临床试验。所有结果都绘制成图表,易于解释。

惊人的灵活性
界面具有惊人的灵活性,能够模拟任何场景。只需单击几下,您就可以定义任何人群、任何治疗、任何配置。临床试验设计从未如此简单。

高级统计方法
结果和终点可以在专门部分中定义。它提供了良好统计框架中组间简单而有效的比较。

提高生产力和质量
高效的 C++ 求解器包、标准化模型语言(包括 Mlxtran、PK/PD、TMDD 等模型库)和集成软件均有助于提高生产力和质量。您可以从 scract 进行模拟,也可以使用 Monolix 项目。

技术细节和系统要求

  • 支持的操作系统:Windows 11、Windows 10、Windows 8.1、Windows 7
  • RAM(内存):2 GB RAM(建议 4 GB)
  • 可用硬盘空间:300 MB 或更多

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